O acesso equitativo a vacinas seguras e eficazes é fundamental para acabar com a pandemia de COVID-19, por isso é extremamente encorajador ver tantas vacinas sendo comprovadas e entrando em desenvolvimento. A OMS está trabalhando incansavelmente com parceiros para desenvolver, fabricar e distribuir vacinas seguras e eficazes. Vacinas seguras e eficazes são uma ferramenta de mudança de jogo: mas no futuro previsível devemos continuar usando máscaras, limpando as mãos, garantindo uma boa ventilação dentro de casa, distanciando fisicamente e evitando multidões.
Ser vacinado não significa que podemos jogar a cautela ao vento e colocar a nós mesmos e outras pessoas em risco, especialmente porque a pesquisa ainda está em andamento sobre o quanto as vacinas protegem não apenas contra doenças, mas também contra infecções e transmissão. Consulte o panorama da OMS de vacinas candidatas COVID-19 para obter as informações mais recentes sobre vacinas em desenvolvimento clínico e pré-clínico, geralmente atualizadas duas vezes por semana. O painel COVID-19 da OMS , atualizado diariamente, também apresenta o número de doses de vacinas administradas globalmente.
Mas não são as vacinas que vão deter a pandemia, é a vacinação. Devemos garantir o acesso justo e equitativo às vacinas e garantir que todos os países as recebam e possam distribuí-las para proteger seu povo, começando pelos mais vulneráveis. Você pode acompanhar o status das vacinas COVID-19 no processo de avaliação da EUL / PQ da OMS aqui .
A vacina J&J COVID-19: O que você precisa saber (29 de março de 2021 e Atualizado em 19 de abril de 2021)
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| Fonte/Imagem: Pixabay (Sede da Janssen no Vale do Silício - foto royalty-free). |
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| Imagem: Gazeta do Povo (Foto: SCOTT OLSON / GETTY IMAGES NORTH AMERICA / AFP) |
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS (SAGE) em Imunização emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina Janssen Ad26.CoV2.S contra COVID-19.
Aqui está o que você precisa saber.
Este artigo fornece um resumo das recomendações provisórias; as recomendações provisórias e o documento de base também estão disponíveis.
Quem deve ser vacinado primeiro?
Embora os suprimentos da vacina COVID-19 sejam limitados, os profissionais de saúde com alto risco de exposição e idosos devem ser priorizados para vacinação.
Os países podem consultar o Mapa de Priorização da OMS e a Estrutura de Valores da OMS como orientação para a priorização de grupos-alvo.
Quem mais pode tomar a vacina?
A vacina é segura e eficaz em pessoas com condições médicas conhecidas associadas a risco aumentado de doenças graves, como hipertensão, doença pulmonar crônica, doença cardíaca significativa, obesidade e diabetes.
Pessoas que vivem com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) correm maior risco de doença COVID-19 grave. Este grupo populacional foi incluído em ensaios clínicos e não foram observados problemas de segurança. Recomenda-se que os recipientes da vacina HIV-positivos conhecidos recebam informações e aconselhamento antes da vacinação. Mais estudos são necessários para avaliar a eficácia da vacina para pessoas com HIV; é possível que a resposta imune à vacina possa ser reduzida, o que diminuiria a eficácia da vacina.
A vacina J&J pode ser oferecida a pessoas que já tiveram COVID-19. Mas os indivíduos podem adiar sua própria vacinação com COVID-19 por até seis meses a partir do momento da infecção por SARS-CoV-2, para permitir que outros que possam precisar da vacina com mais urgência sejam os primeiros.
Esta vacina pode ser administrada a uma mulher a amamentar que faça parte de um grupo recomendado para a vacinação (por exemplo, profissionais de saúde); interromper a amamentação após a vacinação não é atualmente recomendado.
As mulheres grávidas devem ser vacinadas?
Embora a gravidez coloque as mulheres em maior risco de COVID-19 grave, poucos dados estão disponíveis para avaliar a segurança da vacina na gravidez.
Mulheres grávidas podem receber a vacina se o benefício da vacinação de uma mulher grávida superar os riscos potenciais da vacina.
Por esse motivo, mulheres grávidas com alto risco de exposição ao SARS-CoV-2 (por exemplo, profissionais de saúde) ou que tenham comorbidades que aumentam o risco de doença grave podem ser vacinadas em consulta com seu médico.
Para quem a vacina não é recomendada?
Indivíduos com histórico de anafilaxia a qualquer componente da vacina não devem tomá-la.
Qualquer pessoa com temperatura corporal acima de 38,5ºC deve adiar a vacinação até que não tenha mais febre.
A vacina não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade, enquanto se aguardam os resultados de outros estudos nessa faixa etária.
Qual é a dosagem recomendada?
A SAGE recomenda o uso de Janssen Ad26.CoV2.S como uma dose (0,5 ml) administrada por via intramuscular.
Deve haver um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração desta vacina e qualquer outra vacina contra outras condições de saúde. Esta recomendação pode ser alterada à medida que dados sobre a co-administração com outras vacinas se tornem disponíveis.
Como esta vacina se compara às vacinas de dose dupla já em uso?
Não podemos comparar as vacinas frente a frente devido às diferentes abordagens adotadas na elaboração dos respectivos estudos, mas no geral, todas as vacinas que alcançaram a Lista de Uso de Emergência da OMS são altamente eficazes na prevenção de doenças graves e hospitalização devido a COVID-19 .
É seguro?
O SAGE avaliou exaustivamente os dados sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina e recomendou seu uso para pessoas com 18 anos ou mais.
Esta vacina também foi revista pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e foi considerada segura para uso.
Quão eficaz é a vacina?
28 dias após a inoculação, Janssen Ad26.CoV2.S demonstrou ter uma eficácia de 85,4% contra doenças graves e hospitalização.
Uma dose de Janssen Ad26.COV2.S foi encontrada em ensaios clínicos com uma eficácia de 66,9% contra infecção por SARS-CoV-2 sintomática moderada e grave.
Funciona contra novas variantes do vírus SARS-CoV-2 ?
O SAGE revisou todos os dados disponíveis sobre o desempenho da vacina nas configurações das variantes em questão. Em ensaios clínicos, esta vacina foi testada contra uma variedade de variantes do vírus SARS-CoV-2, incluindo B1.351 (identificada pela primeira vez na África do Sul) e P.2 (identificada pela primeira vez no Brasil), e considerada eficaz.
A SAGE atualmente recomenda o uso desta vacina, de acordo com o Mapa de Priorização da OMS, mesmo que variantes preocupantes estejam presentes em um país. À medida que novos dados forem disponibilizados, a OMS atualizará as recomendações de acordo.
Previne infecção e transmissão?
Atualmente, não há dados substantivos disponíveis relacionados ao impacto do Ad26.COV2.S na transmissão do vírus que causa a doença COVID-19.
Nesse ínterim, devemos manter e fortalecer as medidas de saúde pública que funcionam: mascaramento, distanciamento físico, lavagem das mãos, higiene respiratória e da tosse, evitar aglomerações e garantir uma boa ventilação.
Atualização: em 19 de abril de 2021, a vacina Janssen é segura e eficaz na proteção das pessoas contra os riscos extremamente graves do COVID-19, incluindo morte, hospitalização e doenças graves. A OMS está monitorando de perto e em contato próximo com a EMA, FDA e outros reguladores em todo o mundo. Estamos ansiosos para revisar as conclusões da EMA e dos EUA. O Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas classifica as taxas de eventos adversos ou medicamentos e vacinas da seguinte forma:
• Muito comum> 1/10
• Comum (frequente)> 1/100 e <1/10
• Incomum (infrequente)> 1/1000 e <1/100
• Raro> 1/10000 e <1/1000
• Muito raro <1/10000
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