A vacina Moderna COVID-19 (mRNA-1273): o que você precisa saber (26 de janeiro de 2021)

 A vacina Moderna COVID-19 (mRNA-1273): o que você precisa saber (26 de janeiro de 2021)

O acesso equitativo a vacinas seguras e eficazes é fundamental para acabar com a pandemia de COVID-19, por isso é extremamente encorajador ver tantas vacinas sendo comprovadas e entrando em desenvolvimento. A OMS está trabalhando incansavelmente com parceiros para desenvolver, fabricar e distribuir vacinas seguras e eficazes. Vacinas seguras e eficazes são uma ferramenta de mudança de jogo: mas no futuro previsível devemos continuar usando máscaras, limpando as mãos, garantindo uma boa ventilação dentro de casa, distanciando fisicamente e evitando multidões. 

Ser vacinado não significa que podemos jogar a cautela ao vento e colocar a nós mesmos e outras pessoas em risco, especialmente porque a pesquisa ainda está em andamento sobre o quanto as vacinas protegem não apenas contra doenças, mas também contra infecções e transmissão. Consulte o panorama da OMS de vacinas candidatas COVID-19 para obter as informações mais recentes sobre vacinas em desenvolvimento clínico e pré-clínico, geralmente atualizadas duas vezes por semana. O painel COVID-19 da OMS , atualizado diariamente, também apresenta o número de doses de vacinas administradas globalmente.

Mas não são as vacinas que vão deter a pandemia, é a vacinação. Devemos garantir o acesso justo e equitativo às vacinas e garantir que todos os países as recebam e possam distribuí-las para proteger seu povo, começando pelos mais vulneráveis. Você pode acompanhar o status das vacinas COVID-19 no processo de avaliação da EUL / PQ da OMS  aqui .

A vacina Moderna COVID-19 (mRNA-1273): o que você precisa saber (26 de janeiro de 2021)

Este artigo foi revisado em 29 de janeiro de 2021 para incluir uma seção dedicada às mulheres grávidas, mas as recomendações permanecem as mesmas. 

O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS (SAGE) em Imunização emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina Moderna mRNA-1273 contra COVID-19 em pessoas com 18 anos ou mais.

Fonte: Estudo COVE de Fase 3 da Moderna totalmente matriculado de mRNA-1273

"... Compromisso da Moderna com a Diversidade e Inclusão - Com seus colaboradores, a Moderna selecionou quase 100 locais de pesquisa clínica com demografia representativa e está fazendo parceria com esses locais para garantir que voluntários com risco aumentado para a doença COVID-19 sejam incluídos no estudo. Os centros de pesquisa clínica, com o apoio da Empresa, estão trabalhando em suas comunidades locais para atingir uma população diversificada. Trabalhando em conjunto com os colaboradores, a Empresa espera atingir o objetivo comum de que os participantes do Estudo COVE sejam representativos das comunidades de maior risco para o COVID-19 e de nossa diversificada sociedade". Fonte/Para saber mais: Moderna

A vacina Moderna COVID-19 (mRNA-1273): o que você precisa saber (26 de janeiro de 2021)

Este artigo foi revisado em 29 de janeiro de 2021 para incluir uma seção dedicada às mulheres grávidas, mas as recomendações permanecem as mesmas. 

O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS (SAGE) em Imunização emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina Moderna mRNA-1273 contra COVID-19 em pessoas com 18 anos ou mais.

Aqui está o que você precisa saber. 

Quem deve ser vacinado primeiro?

Tal como acontece com todas as vacinas COVID-19, os profissionais de saúde com alto risco de exposição e idosos devem ser priorizados para vacinação. À medida que mais vacina se torna disponível, grupos prioritários adicionais devem ser vacinados, com atenção às pessoas afetadas desproporcionalmente pelo COVID-19 ou que enfrentam iniqüidades de saúde.

Quem mais pode tomar a vacina?

A vacina é segura e eficaz em pessoas com condições médicas conhecidas associadas a risco aumentado de doenças graves, como hipertensão, diabetes, asma, doenças pulmonares, hepáticas ou renais, bem como infecções crônicas estáveis ​​e controladas.

Embora mais estudos sejam necessários para pessoas imunocomprometidas, as pessoas nesta categoria que fazem parte de um grupo recomendado para vacinação podem ser vacinadas após receberem informações e aconselhamento.

Pessoas vivendo com HIV correm maior risco de doença COVID-19 grave. Os recipientes de vacinas HIV-positivos conhecidos devem receber informações e aconselhamento.

A vacinação pode ser oferecida a pessoas que já tiveram COVID-19 no passado. Mas os indivíduos podem desejar adiar sua própria vacinação contra COVID-19 por até seis meses a partir do momento da infecção por SARS-CoV-2.

A vacina pode ser oferecida a uma mulher que amamenta que faça parte de um grupo recomendado para vacinação (por exemplo, profissionais de saúde); interromper a amamentação após a vacinação não é atualmente recomendado.

As mulheres grávidas devem ser vacinadas?

Embora a gravidez coloque as mulheres em maior risco de COVID-19 grave, poucos dados estão disponíveis para avaliar a segurança da vacina na gravidez.  

No entanto, com base no que sabemos sobre esse tipo de vacina, não temos nenhuma razão específica para acreditar que haverá riscos específicos que superem os benefícios da vacinação para mulheres grávidas. 

Por esta razão, as mulheres grávidas com alto risco de exposição ao SARS-CoV-2 (por exemplo, profissionais de saúde) ou que têm comorbidades que aumentam o risco de doença grave, podem ser vacinadas em consulta com seu médico.

Quem não deve tomar a vacina?

Indivíduos com histórico de reação alérgica grave a qualquer componente da vacina não devem tomar esta ou qualquer outra vacina de mRNA.

Embora a vacinação seja recomendada para idosos devido ao alto risco de COVID-19 grave e morte, idosos muito frágeis com expectativa de vida prevista de menos de 3 meses devem ser avaliados individualmente.

A vacina não deve ser administrada a pessoas com menos de 18 anos de idade enquanto se aguardam os resultados de estudos adicionais.

Qual é a dosagem recomendada?

A SAGE recomenda o uso da vacina Moderna mRNA-1273 em um esquema de duas doses (100 µg, 0,5 ml cada) com 28 dias de intervalo. Se necessário, o intervalo entre as doses pode ser estendido para 42 dias.

O cumprimento do esquema completo é recomendado e o mesmo produto deve ser usado para ambas as doses.

É seguro?

Embora esta vacina ainda não tenha sido aprovada pela OMS para uma Lista de Uso de Emergência, ela foi analisada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e, consequentemente, atende aos critérios da OMS para consideração SAGE.

A EMA avaliou exaustivamente os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina Moderna COVID-19 e autorizou a sua utilização em toda a União Europeia.

A SAGE recomenda que todos os vacinados sejam observados por pelo menos 15 minutos após a vacinação. Aqueles que experimentam uma reação alérgica severa imediata à primeira dose não devem receber doses adicionais.

A avaliação de segurança em longo prazo envolve o acompanhamento contínuo dos participantes do ensaio clínico, bem como estudos específicos e vigilância contínua dos efeitos secundários ou eventos adversos daqueles que estão sendo vacinados no lançamento.

O O Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas , um grupo de especialistas que fornece orientação independente e confiável para a OMS no tópico do uso seguro de vacinas, recebe e avalia relatórios de eventos suspeitos de segurança de impacto potencialmente internacional. 

Quão eficaz é a vacina?

A vacina Moderna demonstrou ter uma eficácia de aproximadamente 92 por cento na proteção contra COVID-19, começando 14 dias após a primeira dose.

Funciona com novas variantes?

Com base nas evidências até agora, as novas variantes do SARS-CoV-2, incluindo o B.1.1.7 e o 501Y.V2, não alteram a eficácia da vacina de mRNA Moderna. O monitoramento, a coleta e a análise de dados sobre novas variantes e seu impacto na eficácia dos diagnósticos, tratamentos e vacinas do COVID-19 continua.

Previne infecção e transmissão?

Não sabemos se a vacina irá prevenir a infecção e proteger contra a transmissão progressiva. A imunidade persiste por vários meses, mas a duração total ainda não é conhecida. Essas importantes questões estão sendo estudadas.

Nesse ínterim, devemos manter medidas de saúde pública que funcionem: mascaramento, distanciamento físico, lavagem das mãos, higiene respiratória e da tosse, evitar aglomerações e garantir uma boa ventilação.