A vacina Oxford / AstraZeneca COVID-19: o que você precisa saber

A vacina Oxford / AstraZeneca COVID-19: o que você precisa saber

O acesso equitativo a vacinas seguras e eficazes é fundamental para acabar com a pandemia de COVID-19, por isso é extremamente encorajador ver tantas vacinas sendo comprovadas e entrando em desenvolvimento. A OMS está trabalhando incansavelmente com parceiros para desenvolver, fabricar e distribuir vacinas seguras e eficazes. Vacinas seguras e eficazes são uma ferramenta de mudança de jogo: mas no futuro previsível devemos continuar usando máscaras, limpando as mãos, garantindo uma boa ventilação dentro de casa, distanciando fisicamente e evitando multidões. 

Ser vacinado não significa que podemos jogar a cautela ao vento e colocar a nós mesmos e outras pessoas em risco, especialmente porque a pesquisa ainda está em andamento sobre o quanto as vacinas protegem não apenas contra doenças, mas também contra infecções e transmissão. Consulte o panorama da OMS de vacinas candidatas COVID-19 para obter as informações mais recentes sobre vacinas em desenvolvimento clínico e pré-clínico, geralmente atualizadas duas vezes por semana. O painel COVID-19 da OMS , atualizado diariamente, também apresenta o número de doses de vacinas administradas globalmente.

Mas não são as vacinas que vão deter a pandemia, é a vacinação. Devemos garantir o acesso justo e equitativo às vacinas e garantir que todos os países as recebam e possam distribuí-las para proteger seu povo, começando pelos mais vulneráveis. Você pode acompanhar o status das vacinas COVID-19 no processo de avaliação da EUL / PQ da OMS  aqui .

A vacina Oxford / AstraZeneca COVID-19: o que você precisa saber (11 de fevereiro de 2021)

Atualizado em 17 de março de 2021 para refletir o fato de que a OMS listou duas versões da vacina AstraZeneca / Oxford COVID-19 para uso de emergência. Uma nova atualização foi feita em 19 de abril de 2021 para refletir a última declaração do Comitê Consultivo Global da OMS sobre Segurança de Vacinas.

Fonte/Covid19.Astrazeneca:  "(,,,) empenhados em mudar o curso da pandemia com uma vacina feita para o mundo. Ninguém está seguro até que todos nós estejamos seguros. Para obter mais informações, visite o site recém-lançado".  Acessar: https://covid19.astrazeneca.com/

O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) da OMS emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina Oxford / AstraZeneca COVID-19 (AZD1222). 

Este artigo fornece um resumo das recomendações provisórias; você pode acessar o documento de orientação aqui . 

Quem deve ser vacinado primeiro?

Embora os suprimentos de vacinas sejam limitados, recomenda-se que seja dada prioridade aos profissionais de saúde com alto risco de exposição e idosos, incluindo aqueles com 65 anos ou mais.

Os países podem consultar o Mapa de Priorização da OMS e a Estrutura de Valores da OMS como orientação para a priorização de grupos-alvo.

Quem mais pode tomar a vacina?

A vacinação é recomendada para pessoas com comorbidades que foram identificadas como aumentando o risco de COVID-19 grave, incluindo obesidade, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias e diabetes. 

Embora mais estudos sejam necessários para pessoas que vivem com HIV ou doenças autoimunes ou que são imunocomprometidas, as pessoas nesta categoria que fazem parte de um grupo recomendado para vacinação podem ser vacinadas após receberem informações e aconselhamento. 

A vacinação pode ser oferecida a pessoas que já tiveram COVID-19 no passado. Mas os indivíduos podem adiar sua própria vacinação com COVID-19 por até seis meses a partir do momento da infecção por SARS-CoV-2, para permitir que outros que possam precisar da vacina com mais urgência sejam os primeiros.

A vacinação pode ser oferecida a mulheres que amamentam se elas fizerem parte de um grupo priorizado para vacinação. A OMS não recomenda a interrupção da amamentação após a vacinação. 

As mulheres grávidas devem ser vacinadas?

Embora a gravidez coloque as mulheres em maior risco de COVID-19 grave, poucos dados estão disponíveis para avaliar a segurança da vacina na gravidez. 

Mulheres grávidas podem receber a vacina se o benefício da vacinação de uma mulher grávida superar os riscos potenciais da vacina. 

Por esse motivo, mulheres grávidas com alto risco de exposição ao SARS-CoV-2 (por exemplo, profissionais de saúde) ou que tenham comorbidades que aumentam o risco de doença grave podem ser vacinadas em consulta com seu médico.

Para quem a vacina não é recomendada?

Pessoas com histórico de reação alérgica grave a qualquer componente da vacina não devem tomá-la.

A vacina não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade enquanto se aguardam os resultados de estudos adicionais.

Qual é a dosagem recomendada?

A posologia recomendada é de duas doses por via intramuscular (0,5ml cada) com intervalo de 8 a 12 semanas. 

Pesquisas adicionais são necessárias para entender a proteção potencial de longo prazo após uma única dose.  

É seguro?

Duas versões da vacina - produzida pela AstraZeneca-SKBio (República da Coréia) e pelo Serum Institute of India - foram listadas para uso emergencial pela OMS. Quando a vacina foi analisada pelo SAGE, ela foi revista pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

A EMA avaliou exaustivamente os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado condicional para pessoas com 18 anos ou mais. 

O Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas, um grupo de especialistas que fornece orientação independente e confiável para a OMS no tópico do uso seguro de vacinas, recebe e avalia relatórios de eventos suspeitos de segurança de impacto potencialmente internacional. 

Quão eficaz é a vacina?

A vacina AZD1222 contra COVID-19 tem eficácia de 63,09% contra infecção sintomática por SARS-CoV-2.

Intervalos de dosagem mais longos na faixa de 8 a 12 semanas estão associados a uma maior eficácia da vacina.

Funciona com novas variantes?

O SAGE revisou todos os dados disponíveis sobre o desempenho da vacina nas configurações de variantes preocupantes. A SAGE atualmente recomenda o uso da vacina AZD1222 de acordo com o Mapa de Priorização da OMS, mesmo se variantes do vírus estiverem presentes em um país. Os países devem avaliar os riscos e benefícios levando em consideração sua situação epidemiológica.

Os achados preliminares destacam a necessidade urgente de uma abordagem coordenada para vigilância e avaliação de variantes e seu impacto potencial na eficácia da vacina. Conforme novos dados forem disponibilizados, a OMS atualizará as recomendações de acordo. 

Previne infecção e transmissão?

Não há dados substantivos disponíveis relacionados ao impacto do AZD1222 na transmissão ou eliminação viral.

Nesse ínterim, devemos manter e fortalecer as medidas de saúde pública que funcionam: mascaramento, distanciamento físico, lavagem das mãos, higiene respiratória e da tosse, evitar aglomerações e garantir uma boa ventilação.

Desde 19 de abril de 2021, a vacina AstraZeneca é segura e eficaz na proteção das pessoas contra os riscos extremamente graves do COVID-19, incluindo morte, hospitalização e doenças graves. Leia a declaração de 16 de abril de 2021 do Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas da AstraZeneca COVID-19 da OMS, que cobre relatos de efeitos colaterais muito raros. O Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas classifica as taxas de eventos adversos ou medicamentos e vacinas da seguinte forma:

• Muito comum> 1/10 

• Comum (frequente)> 1/100 e <1/10 

• Incomum (infrequente)> 1/1000 e <1/100 

• Raro> 1/10000 e <1/1000 

• Muito raro <1/10000